FDA/EMA/PMDA対応の国際RWEネットワークにFHIRとOMOP CDMを活用する実装ガイドをrenueが公開

サマリー

日本のデジタルヘルス企業renue株式会社が、FDA Sentinel・EMA DARWIN EU・PMDA MID-NET・NMPAなど計6億人超の患者データネットワークにFHIRとOMOP CDMを対応させるための実装ガイドを公開した。規制機関向けリアルワールドエビデンス活用に必要な技術要件と標準化の課題を解説している。