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ドイツの医療データ連携:ISiK、MII、EHDSが描くFHIRの未来図

FHIR in Germany: Navigating ISiK, MII, and EHDS - Health Samurai

2026年7月22日

サマリー

ドイツでは、gematikやKBVなどが主導する複数の制度的枠組み(ISiK, MIOsなど)がFHIR R4の採用を推進。これにEUレベルでEHDS規制が加わり、国内法規と国際的な相互運用性が複雑に絡み合う状況となっている。

詳細

ドイツはヨーロッパにおける重要なFHIR市場であり、単に標準を知っているだけでなく、国家インフラストラクチャが法的ワークフローにFHIRを組み込んでいる点が特徴的である。gematik(全国患者記録ePAやISiK)やHL7 Deutschland e.V.(de.basisprofil.r4)、KBV(MIOs)など複数の組織がそれぞれ異なる側面からFHIRの採用を進めている。さらに、EUレベルでは2025年3月施行のEHDS規制が加わり、国境を越えたデータ交換や二次利用に関する新たな要件が求められている。この複雑な環境下で、日本の医療ITシステムは、国内標準に加え、国際的な相互運用性(FHIR R4)と法規制への対応を考慮する必要がある。

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