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HL7 FHIRSNOMED CTLOINC🌏 Germany🏛 Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE (VDE DGBMT)整理済

医療機器調達における相互運用性基準の義務化を提言:DGBMT

DGBMT-Positionspapier fordert verbindliche Standards bei Medizintechnik-Beschaffung

2026年6月24日Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE (VDE DGBMT)

サマリー

ドイツの生物医学工学学会(VDE DGBMT)は、その政策文書で、医療技術の購入プロセスにおいて「相互運用性」を必須の調達基準として組み込むよう求めた。病院が持つ市場力と既存の国際標準を活用することで、新たな法制度なしに標準遵守を強制できるとしている。

詳細

DGBMTは、「ネットワーク化されインテリジェントな医療技術が現代的なヘルスシステムを推進する」という立場から、相互運用性を調達基準として確立することを提言した。病院は医療機器やITの購入において大きな市場力を持っているため、これを活用して標準遵守を強制することが可能であると指摘している。 技術的には、HL7 FHIR、SNOMED CT、LOINCといった構文的および意味的な相互運用性のための国際標準が既に存在している。しかし、現状では独自のインターフェースの使用、不完全な意味的整合性、そして十分でないサイバーセキュリティやライフサイクルコンセプトが課題となっている。これに加え、医療技術とITの担当部署間の責任分断、専門人材不足、資金調達モデルの欠如といった組織的な障壁も問題視されている。 具体的な提言として、DGBMTはFHIRベースのインターフェースを最低要件とし、入札においてオープンな国際標準の明記と適合性証明書(単なる意図表明ではなく)を義務付けるべきだと提案している。相互運用性は「排除基準」および加重評価項目として調達文書に組み込むべきである。 さらに、VDE ITG Beirat Qualifizierung HealthCareは、事業者や製造業者に対する最低要件を含むVDEの適用規則を作成する予定である。

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