HL7 FHIRSNOMED CTLOINC🌏 Germany🏛 DGBMT (Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE)整理済

医療機器・ITの調達における相互運用性の確保：病院が主導する変革

Interoperabilität in der Vergabe: Wie Krankenhäuser beim Einkauf die Weichen stellen

2026年6月24日DGBMT (Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE)

サマリー

DGBMT（ドイツ生物医学技術学会）は、病院が持つ購買力を用いて、メディテックやIT導入時に「相互運用性」を義務的な基準として確立すべきだと提言した。これは、単なる法規制ではなく、調達プロセス自体に組み込むことで実現可能である。

詳細

DGBMTのPositionspapierは、「ネットワーク化されインテリジェントなメディテックが現代医療システムの推進力となる」と主張し、相互運用性を必須の調達基準として位置づけている。病院はメディテックやIT製品の購入において大きな市場力を有しており、この力を活用することで、新たな法律を制定することなく標準遵守を強制できるとしている。技術的な側面では、HL7 FHIR、SNOMED CT、LOINCといった構文的・意味論的な相互運用性のための国際標準が既に存在することが確認されている。しかし、現状の課題として、独自のプロプライエタリなインターフェースの使用、意味論的な一貫性の欠如、およびサイバーセキュリティやライフサイクル管理コンセプトの不十分さが挙げられている。さらに、医療機器とIT部門の責任分断、専門人材不足、資金調達モデルの未整備といった組織的障壁も問題となっている。DGBMTは具体的に、FHIRベースのインターフェースを最低要件とし、国際的なオープンスタンダードの明記や適合性証明書の提出を義務化することを推奨している。また、VDE ITG Beirat Qualifizierung HealthCareが、事業者および製造業者向けの具体的な最小要件を含む適用規則（Anwendungsregel）を作成する予定である。